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北京市政府定價藥品價格申報審批暫行辦法
雙擊自動滾屏 文章來源:網上轉載   發布者:admin   發布時間:2001-7-28   閱讀:16239

 

關于印發北京市政府定價藥品價格申報審批暫行辦法的通知


文號:京發改〔2005〕1450號
簽發人:丁向陽

  為進一步規范藥品政府定價程序,提高藥品價格管理的科學性和透明度,便于社會了解和監督,根據《中華人民共和國價格法》及原國家計委印發的《藥品政府定價辦法》、《藥品政府定價申報審批辦法》等有關文件規定,我們研究制定了《北京市政府定價藥品價格申報審批暫行辦法》,現印發給你們,請遵照執行。

特此通知。

附件:北京市政府定價藥品價格申報審批暫行辦法


北京市政府定價藥品價格申報審批暫行辦法


第一條 為進一步規范本市政府定價藥品的申報和審批程序,根據《中華人民共和國價格法》及原國家計委印發的《藥品政府定價辦法》、《藥品政府定價申報審批辦法》等有關文件規定,制定本辦法。
第二條 本市藥品政府定價受理范圍為通用名稱(或正式名稱)列入國家發展和改革委員會及本市定價藥品目錄的藥品。
國家發展和改革委員會或北京市發展和改革委員會(以下簡稱市發改委)已制定公布最高零售價格或暫行最高零售價格的藥品,企業按照公布價格執行,不再申報價格。
第三條 本市藥品政府定價的受理時間為每周一至周五工作時間,法定節假日除外。受理地點在市發改委受理大廳。
第四條 藥品生產(進口)企業可直接申報價格,也可以委托本市藥品經營企業申報價格。
第五條 申報藥品價格應當提交以下資料,并加蓋申報企業公章:
1、填寫《北京市政府定價藥品價格申報表》(見附件);
2、藥品生產(經營)許可證、營業執照;
3、受委托申報價格的,應當提供藥品經營許可證、營業執照及委托企業出具的正式委托書;
4、提交申報資料人員須提供申報企業出具的證明材料;
5、產地省級價格主管部門的定價文件;
6、藥品批準生產文件(進口注冊證或進口分包裝批準文件)、質量標準、藥品說明書、藥品生產企業GMP認證證書及OTC藥品證明;
7、專利藥品、原研制藥品應出具原產國專利證明;
8、本市藥品生產(進口)企業生產、進口或進口分包裝的專利藥品,應當按照原國家計委印發的《藥品政府定價申報審批辦法》的規定提交申報資料;
9、審核成本需要提交的資料。
第六條 市發改委對企業提交的定價申報資料進行審核,并根據下列情況分別作出處理:
1、申報不屬于受理范圍的,告知申報人不受理;
2、申報資料存在可以當場更正內容的,允許申報人當場更正;
3、申報材料不齊全或者不符合第五條規定的,當場或者在五日內一次告知申報人需要補正的全部內容,逾期不告知的,自收到申報資料之日起即為受理;
4、申報資料屬于受理范圍的,資料齊全,或者申報人按照要求全部補正申報資料的,予以受理;
5、在規定時間內通知申報人補正申報資料,申報人未按照要求全部補正的,不予受理。
第七條 市發改委受理企業價格申報后,一般在25個工作日內確定定價方案,對定價方案進行公示,正式核定價格。但委托有關部門、行業協會、中介組織進行調查所需時間不計算在內。
第八條 市發改委確定定價方案后,將在市發改委網站(www.bjpc.gov.cn)上進行公示,公示期為自公示之日起5個工作日。如對公示的定價方案持有異義,可在公示期內以書面形式向市發改委提出理由及依據,并提供聯系方式。超過公示期的將不予受理。
對提出異義理由依據充分的,市發改委將重新研究確定定價方案,并進行公示。
第九條 對定價公示方案爭議較大的品種,市發改委將組織專家對該品種價格進行評審論證,參照專家評審論證結果確定定價方案,并進行公示。
第十條 申報人在遞交定價申請后至定價方案公示期內,可向市發改委提出撤銷定價申請。撤銷申請須以書面形式,并加蓋企業公章。
第十一條 市發改委按月印發正式價格文件,通過市發改委網站向社會公布。
第十二條 本辦法由市發改委負責解釋。
第十三條 本辦法自2005年8月1日起執行。

附件:北京市政府定價藥品價格申報表
http://www.bjpc.gov.cn/official/fujian/wjfj05062901.xls


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